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　　環(huán)氧乙烷（EO）作為一種高效滅菌劑，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械和一次性衛(wèi)生用品的滅菌過程中，能夠有效殺滅細(xì)菌、病毒和霉菌，保證產(chǎn)品的無菌性??。然而，環(huán)氧乙烷本身具有一定的毒性，如果產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷殘留量超標(biāo)，可能對人體健康構(gòu)成潛在威脅。因此，一次性使用衛(wèi)生用品環(huán)氧乙烷殘留量檢測對于保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全至關(guān)重要。

　　新國標(biāo)對一次性使用衛(wèi)生用品的環(huán)氧乙烷殘留量提出了更嚴(yán)格的要求?。根據(jù)《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》(GB15979-2024)，環(huán)氧乙烷殘留量的限值要求方法的檢出限應(yīng)不高于0.1μg/g，定量限應(yīng)不高于0.5μg/g?。這一變化反映了國家對衛(wèi)生用品安全標(biāo)準(zhǔn)的提升，旨在更好地保護(hù)消費者的健康。

　　一次性使用衛(wèi)生用品環(huán)氧乙烷殘留量檢測方法

　　GB15979-2024中，一次性使用衛(wèi)生用品環(huán)氧乙烷殘留量的檢測方法在附錄D中，具體如下：

　　利用頂空氣相色譜法，將樣品置于密封的頂空瓶中，在一定溫度下，樣品中的環(huán)氧乙烷揮發(fā)至氣相中，達(dá)到氣液平衡后，取氣相部分進(jìn)行色譜分析，根據(jù)峰面積或峰高與標(biāo)準(zhǔn)曲線對比，計算出樣品中環(huán)氧乙烷的殘留量。

　　測定步驟：

　　將頂空瓶放入頂空進(jìn)樣器中，按照設(shè)定的條件進(jìn)行平衡，使樣品中的環(huán)氧乙烷在氣液兩相中達(dá)到平衡。平衡溫度一般為60℃～80℃，平衡時間為30min～60min。

　　啟動氣相色譜儀，待儀器穩(wěn)定后，將頂空瓶中的氣相部分注入氣相色譜儀進(jìn)行分析。色譜柱一般采用中等極性或弱極性毛細(xì)管柱，進(jìn)樣口溫度為150℃～200℃，檢測器溫度為200℃～250℃，載氣為氮氣或氦氣，流速根據(jù)色譜柱的規(guī)格和儀器條件進(jìn)行優(yōu)化。

　　分別取不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)工作溶液，按照上述步驟進(jìn)行測定，以環(huán)氧乙烷的濃度為橫坐標(biāo)，對應(yīng)的峰面積或峰高為縱坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。

　　取處理后的樣品溶液，按照相同的測定條件進(jìn)行分析，根據(jù)樣品溶液中環(huán)氧乙烷的峰面積或峰高，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查得對應(yīng)的濃度，計算出樣品中環(huán)氧乙烷的殘留量。