
洗手液抑菌率測試方法及標(biāo)準(zhǔn)要求


?洗手液的抑菌率是指其抑制細(xì)菌生長和繁殖的能力。?具體來說,抑菌洗手液通過添加相應(yīng)的成分來抑制細(xì)菌的生長和繁殖,從而降低細(xì)菌在手上的增殖。這些成分不一定能直接殺死細(xì)菌,但可以有效阻止細(xì)菌的繁殖?。通過專業(yè)的洗手液抑菌率測試,可以驗(yàn)證洗手液是否具備殺滅或抑制微生物的能力,從而確保產(chǎn)品在實(shí)際使用中能夠達(dá)到預(yù)期的效果?。
洗手液抑菌率測試方法
?。?)懸液定量法
具體操作:先吸取5mL洗手液樣品稀釋液(若測試原液,則直接取5mL原液)放入滅菌試管;接著向裝有樣品稀釋液的試管中吸取0.5mL實(shí)驗(yàn)菌液,迅速混勻并計(jì)時;在規(guī)定作用時間結(jié)束后,立即吸取0.5mL混合液,加入到含有4.5mL滅菌的中和劑(或PBS)的試管中,中和10min;中和完成后,吸取1mL該溶液至培養(yǎng)皿中,傾注適宜的培養(yǎng)基(如營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基用于細(xì)菌,沙氏瓊脂培養(yǎng)基用于酵母菌),待培養(yǎng)基凝固后,將平板倒置,于(35±2)℃培養(yǎng)48h(細(xì)菌)或72h(酵母菌);培養(yǎng)結(jié)束后,進(jìn)行活菌菌落計(jì)數(shù)。同時,要設(shè)置陽性對照組(菌懸液+PBS)、陰性對照組(中和劑+PBS)和中和劑對照組(菌懸液+中和劑),以此保障試驗(yàn)的準(zhǔn)確性與可靠性。
結(jié)果計(jì)算:抑菌率(%)=[(陽性對照組平均菌落數(shù)-試驗(yàn)組平均菌落數(shù))÷陽性對照組平均菌落數(shù)]×100%。
?。?)抑菌環(huán)法(部分洗手液適用)
具體操作:把冷卻至50℃左右的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基傾注于無菌平皿中,每皿約15-20mL,待其凝固;用無菌移液器吸取0.1mL指示菌菌懸液,均勻涂布于瓊脂平板表面;將無菌牛津杯(或浸有樣品的濾紙片)輕輕放置在涂布好菌液的平板上,每個平板放置3-4個,注意保持適當(dāng)間距;將平板置于(35±2)℃培養(yǎng)箱中,培養(yǎng)18-24h(細(xì)菌)或48h(酵母菌)。
結(jié)果觀察:培養(yǎng)結(jié)束后,測量抑菌環(huán)直徑(從牛津杯或?yàn)V紙片邊緣到抑菌圈邊緣的垂直距離),以毫米(mm)為單位記錄。抑菌環(huán)直徑越大,表明洗手液的抑菌效果越強(qiáng)。同時,需設(shè)置陽性對照(已知有抑菌作用的物質(zhì))和陰性對照(無菌水或無抑菌作用的溶劑)。
洗手液抑菌率測試標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),特種洗手液執(zhí)行GB19877.1-2005標(biāo)準(zhǔn),針對金黃色葡萄球菌和大腸桿菌,抑菌型洗手液產(chǎn)品要求抑菌率高于50%。若產(chǎn)品標(biāo)明對真菌有作用,還需測試對白色念珠菌的抑菌率。此外,對于消毒型洗手液,對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等常見細(xì)菌的殺滅率應(yīng)≥90%。
在進(jìn)行抑菌率測試時,還需關(guān)注其他衛(wèi)生指標(biāo),如微生物指標(biāo)方面,細(xì)菌總數(shù)不得超過1000CFU/mL(手部消毒劑不得超過100CFU/mL),霉菌和酵母菌總數(shù)不得超過100CFU/mL,不得檢出大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等致病性微生物;重金屬含量方面,鉛含量不得超過10mg/kg,汞含量不得超過1mg/kg,砷含量不得超過2mg/kg。
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