原料藥 檢測介紹
原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。中科檢測開展原料藥檢測服務,具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
原料藥 檢測項目
外觀、臭和味、熔點、溶解度、藥物鑒別、細度、粒度、晶型、熱穩(wěn)定性、吸附力、疏松度、分子量、粘度、含氟量、含氯量、含氮量、乙炔基、吸收度、澄清度、無機陰離子、干燥失重、水分、熾灼殘渣、金屬離子、重金屬、有機雜質(zhì)、pH值、微生物檢測等
原料藥 檢測標準
HJ 1256-2022 排污單位自行監(jiān)測技術指南 中藥、生物藥品制品、化學藥品制劑制造業(yè)
YY/T 0188.2-1995 藥品檢驗操作規(guī)程 第2部分:藥品物理常數(shù)測定法
YY/T 0188.3-1995 藥品檢驗操作規(guī)程 第3部分:化學原料藥雜質(zhì)檢查法
YY/T 0188.4-1995 藥品檢驗操作規(guī)程 第4部分:有機溶劑殘留量測定法
YY/T 0188.5-1995 藥品檢驗操作規(guī)程 第5部分:藥品儀器分析法
YY/T 0188.6-1995 藥品檢驗操作規(guī)程 第6部分:藥品生物測定法
YY/T 0188.7-1995 藥品檢驗操作規(guī)程.第7部分:化學原料藥含量測定法
YY/T 0188.8-1995 藥品檢驗操作規(guī)程 第8部分:制劑檢查通則
YY/T 0188.9-1995 藥品檢驗操作規(guī)程 第9部分:制劑含量測定法
YY/T 0188.10-1995 藥品檢驗操作規(guī)程 第10部分:制劑溶出度和釋放度測定法
YY/T 0188.11-1995 藥品檢驗操作規(guī)程 第11部分:澄明度檢查法
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細胞毒性試驗細胞毒性試驗是一種檢測效應細胞對靶細胞殺傷活性的試驗,具有通用性,廣泛適用于各種醫(yī)療器械和材料的評價。
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急性經(jīng)口毒性試驗化藥急性經(jīng)口毒性試驗主要的目的是為了掌握實驗動物分組方法,測定LD50的實驗設計原則,小鼠的經(jīng)口灌胃技術。
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無菌導尿管檢測無菌導尿管是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道,配合體外引流袋使用,用于不能自主排尿患者的臨時導尿或留置導尿。中科檢測開展無菌導尿管檢測,檢測報告具有CMA資質(zhì)。
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血液透析濃縮物檢測血液透析濃縮物包括血液透析濃縮液和血液透析干粉,是由氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、枸櫞酸(冰醋酸或冰醋酸和醋酸鈉)、碳酸氫鈉制成,適用于急、慢性腎功能衰竭和藥物中毒患者的血液透析治療。