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醫(yī)用導管 檢測介紹
醫(yī)用導管是用于醫(yī)療的管狀橡膠制品??煞譃橥庥煤腕w內(nèi)用兩種類型。前者用于各種氣休、液休愉送,如聽診器膠管、輸液膠管等;后者通稱醫(yī)用橡膠導管,按結(jié)構(gòu)又可分為單腔管和多腔管。
中科檢測可為單弧導管、反弧導管、雙弧導等產(chǎn)品提供專業(yè)的彎曲強度、最小彎曲半徑、生物相容性等醫(yī)用導管檢測服務。
醫(yī)用導管 檢測范圍
一類導管:氣管插管、氣管內(nèi)套管、腦室引流管、三腔兩囊管、胸腔閉式引流管、T型管、腹腔引流管、深靜脈置管、傷口引流管 、膀胱引流管。
二類導管:導尿管、胃管/鼻飼管、靜脈留置針。
三類導管:輸液管、鼻氧管。
醫(yī)用導管 檢測項目
物理性能檢測、產(chǎn)品外觀、射線可探測性、規(guī)格與直徑、流速、耐腐蝕性、長度、管腔標識、公稱尺寸標識、座、側(cè)孔、動力注射、峰值拉力、無泄漏、末端頭端、微粒污染、化學性能、還原物質(zhì)、重金屬、酸堿度、蒸發(fā)殘渣和環(huán)氧乙烷殘留量(如適用)、紫外吸光度、無菌檢測、熱原檢測、細菌內(nèi)毒素檢測、生物相容性等。
醫(yī)用導管 檢測標準
DIN 13273-7-2020 醫(yī)用導管 第7部分: 導管X射線衰減的測定 要求和試驗
T/CSBME 002-2017 醫(yī)用非血管內(nèi)導管彎曲性能試驗方法
DIN 13273-8-2012 醫(yī)用導管 第8部分:硬膜外導管
KS P 6106-2010(2021) 醫(yī)用探條和導管標準刻度
KS P 6106-2010(2016) 醫(yī)用料理和導管的標準尺寸
YY/T 0738-2009 醫(yī)用X射線導管床專用技術(shù)條件
EN 13868-2002 導管 單腔導管和醫(yī)用導管扭結(jié)的試驗方法
JIS T4202-1953 醫(yī)用探條和導管的標準刻度
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細胞毒性試驗細胞毒性試驗是一種檢測效應細胞對靶細胞殺傷活性的試驗,具有通用性,廣泛適用于各種醫(yī)療器械和材料的評價。
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急性經(jīng)口毒性試驗化藥急性經(jīng)口毒性試驗主要的目的是為了掌握實驗動物分組方法,測定LD50的實驗設(shè)計原則,小鼠的經(jīng)口灌胃技術(shù)。
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毒性測試毒性測試給實驗動物進行不同途徑、不同期限的染毒、檢測各種毒性終點的實驗。其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶器官、劑量-反應關(guān)系,為安全性評價或危險性評價提供重要的資料。
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醫(yī)療器械檢測醫(yī)療器械檢測是指對醫(yī)療器械的安全性、有效性、質(zhì)量進行檢驗和測試,以確保醫(yī)療器械符合相關(guān)的法律法規(guī)和標準要求。中科檢測開展醫(yī)療器械檢測服務,具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。