


全國(guó)統(tǒng)一服務(wù)監(jiān)督熱線:
公用系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn) 檢測(cè)介紹
公用系統(tǒng)是指制藥企業(yè)中共享使用的設(shè)施和系統(tǒng),包括工藝用水系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)和制程排氣系統(tǒng)等。公用系統(tǒng)是制藥生產(chǎn)中不可或缺的重要組成部分,它們?yōu)樗幤飞a(chǎn)提供必要的條件和支持,如工藝用水、潔凈空氣和適宜的環(huán)境溫度等。
公用系統(tǒng)投入使用前全面系統(tǒng)的性能驗(yàn)證,以及運(yùn)行階段的持續(xù)性能確認(rèn)是最為關(guān)鍵的風(fēng)險(xiǎn)管理手段,保證其能夠始終如一地達(dá)到GMP規(guī)范要求,從而確保企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合注冊(cè)要求和預(yù)期用途的藥品。
中科檢測(cè)具備公用系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn)資質(zhì)能力。
公用系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn) 檢測(cè)范圍
空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn)、壓縮空氣驗(yàn)證與確認(rèn)、水系統(tǒng)驗(yàn)證、純蒸汽驗(yàn)證等
公用系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法
GB/T 5750-2006《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》
GB/T 5700-2008(6.1)照明測(cè)量方法
GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
GB 50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》
GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
YY 0569-2011《II級(jí)生物安全柜》
JG/T 292-2010《潔凈工作臺(tái)》
GB/T 36066-2018 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 檢測(cè)技術(shù)分析與應(yīng)用
公用系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn) 檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
1、獨(dú)立第三方檢測(cè)品牌,多年分析檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),全國(guó)多家分公司;
2、各地多家檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室分之,支持上門采樣、寄樣檢測(cè);
3、檢測(cè)周期短,價(jià)格合理,方案及資質(zhì)齊全;
4、專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),讓您的檢驗(yàn)更科學(xué)、公正、準(zhǔn)確,同時(shí)提供售后技術(shù)支持服務(wù)。
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細(xì)胞毒性試驗(yàn)細(xì)胞毒性試驗(yàn)是一種檢測(cè)效應(yīng)細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞殺傷活性的試驗(yàn),具有通用性,廣泛適用于各種醫(yī)療器械和材料的評(píng)價(jià)。
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急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)化藥急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)主要的目的是為了掌握實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分組方法,測(cè)定LD50的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)原則,小鼠的經(jīng)口灌胃技術(shù)。
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空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)中科檢測(cè)具備空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)資質(zhì)能力。
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生物安全柜2Q驗(yàn)證生物安全柜2Q驗(yàn)證目的是確認(rèn)該生物安全柜各部件工作正常,運(yùn)行符合設(shè)計(jì)要求;確認(rèn)該設(shè)備的性能和潔凈度等各項(xiàng)指標(biāo)均滿足產(chǎn)品的工藝要求。