根據(jù)《中國藥典》(2010年版)規(guī)定：注射水是經(jīng)過純化水蒸餾所得的水， 其水質應符合《中國藥典》(2010年版)中注射水要求。中科檢測具備注射用水3Q驗證資質能力。

注射用水驗證是一個綜合性和系統(tǒng)性的體系工程，需要建立一套完整的管理制度和技術措施，以確保注射用水質量的安全和可靠。只有這樣，才能為病人提供高質量的醫(yī)療服務。

注射用水系統(tǒng)驗證目的是確認水系統(tǒng)的運行性能符合設計及生產(chǎn)工藝要求，各項操作、清潔、維護、檢驗文件經(jīng)過審核批準；確認水系統(tǒng)能穩(wěn)定地供應規(guī)定數(shù)量和質量的合格用水。

① 注射用水的制備，應使其水質符合《中國藥典》注射用水項下標準。

② 注射用水儲罐和輸送管道所用材料，應無毒、耐腐蝕，應采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質

低碳不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料。儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水除菌器。注射用水的儲存可采用70℃以上保溫循環(huán)，循環(huán)干管流速宜大于15m/s。

③ 注射用水輸送管道在設計和安裝時，應避免死角、盲管，應預留清洗口，不應出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的部位。注射用水終端凈化裝置應靠近使用點。使用點接管長度不應大于管徑的6倍(6D原則)，管道宜采用焊接、卡箍式或法蘭連接，法蘭墊片材料宜采用聚四氟乙烯(PIFE)。

④ 注射用水儲罐和輸送系統(tǒng)，應能定期清洗、滅菌，宜設置在線清洗、在線滅菌設施。

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