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　　《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》提出牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問(wèn)題等功效。中科檢測(cè)開(kāi)展牙膏功效評(píng)價(jià)服務(wù)，具體牙膏防齲功效評(píng)價(jià)方法及判定標(biāo)準(zhǔn)如下。

　　防齲功效介紹

　　防齲功效是指產(chǎn)品通過(guò)抑制牙齒脫礦或促進(jìn)牙齒再礦化作用，達(dá)到控制齲病形成，或通過(guò)減少菌斑細(xì)菌及其產(chǎn)酸性以達(dá)到防止齲病發(fā)生的作用。

　　牙膏防齲功效評(píng)價(jià)方法

　　牙膏防齲功效評(píng)價(jià)是利用體外模擬方法、動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)、人體臨床試驗(yàn)等方法來(lái)完成的。

　　1.體外模擬方法：可以是人工齲齒模型，也可以是培養(yǎng)菌液。在這些模型中加入不同牙膏或口腔清潔用品，觀察其對(duì)不同齲齒菌的殺菌效果和抑制作用，通過(guò)測(cè)定抑菌圈直徑、最小抑菌濃度等參數(shù)來(lái)評(píng)價(jià)其防齲效果。

　　2.動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)：通常使用小鼠或大鼠，人工制造齲齒，然后在口腔中應(yīng)用不同的牙膏或口腔清潔用品，觀察其對(duì)齲齒的保護(hù)作用。通過(guò)測(cè)定齲齒數(shù)量、齲齒發(fā)生率等參數(shù)來(lái)評(píng)估其防齲效果。

　　3.人體臨床試驗(yàn)：通過(guò)隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)或單盲試驗(yàn)等方法，在大量受試者中使用不同的牙膏或口腔清潔用品，觀察其對(duì)齲齒的保護(hù)作用。通過(guò)測(cè)定齲齒數(shù)量、齲壞程度等參數(shù)來(lái)評(píng)價(jià)其防齲效果。

　　牙膏防齲功效結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)

　　WS/T 326.2-2010《牙膏功效評(píng)價(jià)第2部分：防齲》本部分規(guī)定了牙膏的防齲功效評(píng)價(jià)及評(píng)價(jià)方法。適用于聲稱具有防齲功效，并且理化性能、衛(wèi)生安全性指標(biāo)符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的牙膏產(chǎn)品。

　　1、按照防齲功效的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)方法，在實(shí)驗(yàn)后，滿足含氟牙膏游離氟或可溶氟含量≥500mg/kg時(shí)，產(chǎn)品具有防齲功效。

　　2、按照5.2防齲功效的臨床試驗(yàn)要求，于試驗(yàn)開(kāi)始基線、試驗(yàn)中期和試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，對(duì)試驗(yàn)組和陽(yáng)性對(duì)照組(符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定總氟1100mg/kg~1450mg/kg的含氟牙膏，不含其他活性成分)分別統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)后各項(xiàng)指標(biāo)增加值變化的情況，并進(jìn)行兩組之間各時(shí)間段、各指標(biāo)變化的統(tǒng)計(jì)分析。

　　經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，試驗(yàn)組各項(xiàng)指標(biāo)不低于陽(yáng)性對(duì)照組，產(chǎn)品具有防齲功效。

　　辦理牙膏功效評(píng)價(jià)報(bào)告，具體項(xiàng)目費(fèi)用及周期可以咨詢中科檢測(cè)工程師了解，中科檢測(cè)開(kāi)展牙膏抗口臭功效評(píng)價(jià)、美白功效評(píng)價(jià)、減輕牙齦炎功效評(píng)價(jià)、去漬功效評(píng)價(jià)、防齲功效評(píng)價(jià)等服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。