抗抑菌劑檢測項目指標 抗抑菌制劑執(zhí)行標準

1142次 2023.10.08

　　抗抑菌劑初次上市前需要自行或者委托檢測機構(gòu)進行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售，抗抑菌劑檢測有哪些項目指標？抗抑菌劑檢測執(zhí)行標準是什么？


　　抗抑菌劑介紹


　　抗（抑）菌制劑屬于消毒產(chǎn)品中的衛(wèi)生用品大類，是直接接觸人體完整皮膚或粘膜，具有一定殺菌或抑菌作用的制劑（栓劑、皂劑除外），能起到保持人體清潔衛(wèi)生，降低外界致病微生物對人體侵害的作用?？梗ㄒ郑┚苿┌▋深惍a(chǎn)品：


　　抗菌制劑，這類產(chǎn)品對微生物具有殺菌作用，在使用劑量下對檢驗項目規(guī)定試驗菌的殺滅率≥90%；


　　抑菌制劑，這類產(chǎn)品對微生物具有抑制作用，在使用劑量下對檢驗項目規(guī)定試驗菌的抑菌率≥50%，與抗菌制劑比較而言，抑菌制劑對微生物的作用要弱一些，僅僅是抑制微生物生長而非殺死微生物。


　　抗菌劑檢測項目指標


　　有效成分含量測定；穩(wěn)定性試驗；pH值測定；砷、鉛、汞的測定；微生物污染指標測定；大腸桿菌殺滅試驗；金黃色葡萄球菌殺滅試驗；白色念珠菌殺滅試驗；多次完整皮膚刺激試驗；陰道粘膜刺激試驗；眼刺激試驗；


　　抑菌劑檢測項目指標


　　有效成分含量測定；穩(wěn)定性試驗；pH值測定；砷、鉛、汞的測定；微生物污染指標測定；大腸桿菌抑菌試驗；金黃色葡萄球菌抑菌試驗；白色念珠菌抑菌試驗；多次完整皮膚刺激試驗；陰道粘膜刺激試驗；眼刺激試驗；


　　抗抑菌制劑執(zhí)行標準


　　現(xiàn)行國家標準 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版


　　WS/T 650-2019《抗菌和抑菌效果評價方法》


　　WS 628—2018 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求


　　現(xiàn)行國家標準 GB 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準


　　消毒產(chǎn)品檢測備案機構(gòu)-中科檢測，具備抗抑菌劑檢測CMA、CNAS資質(zhì)認證，具體測試項目費用可以咨詢中科檢測工程師了解。