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醫(yī)療器械材料化學 表征介紹
醫(yī)療器械在使用過程中需要要與生物體接觸，因此其化學穩(wěn)定性至關重要?；瘜W表征可以對醫(yī)療器械在不同環(huán)境條件下的化學穩(wěn)定性進行評估，包括耐腐蝕性、耐氧化性等。 中科檢測開展醫(yī)療器械材料化學表征服務，具備CMA、CNAS資質認證。
醫(yī)療器械材料化學 表征步驟
步驟1——定位信息；
步驟2——材料等同性；
步驟3——定量信息；
步驟4——定量風險評定；
步驟5——估計臨床接觸的化學物；
醫(yī)療器械材料化學 表征報告內容
應以能使數據登錄材料數據庫的格式報告數據，所有定量數據應以可用于人體接觸評定的方式提供。
試驗報告中應明確說明所進行的化學表征的目的，適宜時應包括下列信息：
a)材料詳細描述；
b）分析方法和浸提條件；
c)得出的定性數據；
d)得出的定量數據；
e)化學物臨床接觸評定。
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