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膠原蛋白植入劑 檢測(cè)背景
膠原蛋白植入劑是一種皮下填充劑,通過非手術(shù)的注射方式將膠原蛋白植入皮下,能夠增加真皮層組織的容量,從而達(dá)到撫平皺紋、改善臉部缺陷、雕塑完美肌膚的目的。
膠原蛋白植入劑有多種來源,包括動(dòng)物源、植物源和人工合成。動(dòng)物源膠原蛋白主要來源于牛皮、豬皮等動(dòng)物組織,植物源膠原蛋白主要來源于大豆、玉米等植物種子,人工合成的膠原蛋白則是通過化學(xué)合成方法制備。
中科檢測(cè)具備膠原蛋白植入劑檢測(cè)資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。
膠原蛋白植入劑 檢測(cè)項(xiàng)目
檢測(cè)類別 | 檢測(cè)內(nèi)容 |
臨床前評(píng)價(jià) | 外觀、裝量、動(dòng)力黏度 |
化學(xué)特性 | Ⅰ型膠原蛋白鑒別、膠原蛋白含量、雜蛋白分析、pH、熾灼殘?jiān)?、重金屬和微量元素含量、熔點(diǎn)、酸水解產(chǎn)物、色氨酸檢查、其他添加劑 |
生物學(xué)性能 | 無菌、生物學(xué)評(píng)價(jià)、細(xì)菌內(nèi)毒素含量 |
膠原蛋白植入劑 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0954-2015 無源外科植入物-Ⅰ型膠原蛋白植入劑
GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
GB/T 16886.3 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分:遺傳毒性試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)和生殖毒性試驗(yàn)
YY/T 0640-2008 無源外科植人物通用要求
YY/T 0771.1 用于制造醫(yī)療器械的動(dòng)物組織及衍生物 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)分析與管理
YY/T 0771.2 用于制造醫(yī)療器械的動(dòng)物組織及衍生物 第2部分:來源、收集和處理控制
YBB 0006 預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管
YBB 0007 預(yù)灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞
膠原蛋白植入劑檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
認(rèn)可度高:數(shù)據(jù)真實(shí)可靠、行業(yè)認(rèn)可度高
資質(zhì)齊全:具有CMA、CNAS、CATL等多項(xiàng)資質(zhì)
設(shè)備先進(jìn):擁有3000多臺(tái)套國內(nèi)外先進(jìn)儀器設(shè)備
團(tuán)隊(duì)高效:數(shù)百名專業(yè)技術(shù)人員,全國布局,緊密協(xié)作
經(jīng)驗(yàn)豐富:64年技術(shù)沉淀,參與多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制定修訂
服務(wù)周到:專業(yè)工程師一對(duì)一技術(shù)支持,快速解決問題
膠原蛋白植入劑 檢測(cè)流程
咨詢溝通(確定檢測(cè)需求)→商定檢測(cè)方案并報(bào)價(jià)(溝通測(cè)定測(cè)試方案并報(bào)價(jià))→付款并寄樣(簽訂委托協(xié)議書,付款并寄送樣品)→按照方案測(cè)試完成測(cè)試(試驗(yàn)、分析測(cè)試及電子報(bào)告確定)→寄送樣品(寄送紙質(zhì)版報(bào)告、發(fā)票及樣品)
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細(xì)胞毒性試驗(yàn)細(xì)胞毒性試驗(yàn)是一種檢測(cè)效應(yīng)細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞殺傷活性的試驗(yàn),具有通用性,廣泛適用于各種醫(yī)療器械和材料的評(píng)價(jià)。
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急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)化藥急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)主要的目的是為了掌握實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分組方法,測(cè)定LD50的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)原則,小鼠的經(jīng)口灌胃技術(shù)。
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重組人源化膠原蛋白檢測(cè)中科檢測(cè)具備重組人源化膠原蛋白檢測(cè)資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。
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亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)是評(píng)估化妝品、食品、化學(xué)品等在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)對(duì)機(jī)體的毒性作用。